Описание схем сертификации
Типовые схемы подтверждения соответствия продукции требованиям ТР ЕАЭС
Особенности схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям Технического регламента ЕАЭС (ТС) ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
Схема 1с включает следующие процедуры:
- подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;
- отбор органом по сертификации образцов для проведения испытаний;
- проведение испытаний образцов продукции - аккредитованной испытательной лабораторией;
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
- обобщение органом по сертификации результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;
- нанесение единого знака обращения;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), предоставляет органу
по сертификации комплект документов на низковольтное оборудование/техническое средство, подтверждающий соответствие низковольтного оборудования требованиям безопасности технического регламента ЕАЭС (ТС), который включает:
- технические условия (при наличии);
- эксплуатационные документы;
- перечень стандартов, требованиям которых должно соответствовать данное низковольтное оборудование /техническое средство.
Изготовитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемого низковольтного оборудования / технического средства требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС).
Орган по сертификации:
- осуществляет отбор образца (образцов);
- проводит идентификацию низковольтного оборудования/технического средства;
- организует проведение испытаний образца (образцов) низковольтного оборудования/технического средства и проводит анализ протокола (протоколов) испытаний;
- проводит анализ состояния производства (схема 1с).
При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества
производства или разработки и производства низковольтного оборудования / технического средства оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования/технического средства, соответствующего требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС);
- выдает сертификат соответствия по единой форме, утвержденной Комиссией.
- изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо):
- наносит единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ЕАЭС (ТС);
- формирует после завершения подтверждения соответствия комплект документов на низковольтное оборудование/техническое средство, в который включает:
- документы, предусмотренные техническим регламентом;
- протокол (протоколы) испытаний;
- результаты анализа состояния производства;
- сертификат соответствия.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия.
Принятые органом по сертификации решения доводятся до заявителя.
В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации вносится соответствующая запись.
Схема 3с,4с включает следующие процедуры:
- подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
- рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации решения о проведении сертификации продукции;
- отбор органом по сертификации образцов для проведения испытаний;
- проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;
- маркировка партии продукции единым знаком обращения.
Изготовитель (импортер) предоставляет органу по сертификации комплект документов на низковольтное оборудование/техническое средство, подтверждающий соответствие низковольтного оборудования требованиям безопасности технического регламента ЕАЭС (ТС), который включает:
- технические условия (при наличии);
- эксплуатационные документы;
- -перечень стандартов, требованиям которых должно соответствовать данное низковольтное оборудование /техническое средство;
- контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии низковольтного оборудования / технического средства (единичного изделия).
Изготовитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемого низковольтного оборудования / технического средства требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС).
Орган по сертификации:
- осуществляет отбор образца (образцов);
- проводит идентификацию низковольтного оборудования/технического средства;
- организует проведение испытаний образца (образцов) низковольтного оборудования/технического средства и проводит анализ протокола (протоколов) испытаний;
- выдает сертификат соответствия по единой форме, утвержденной Комиссией.
изготовитель (импортер):
- наносит единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ЕАЭС (ТС);
- формирует после завершения подтверждения соответствия комплект документов на низковольтное оборудование/техническое средство, в который включает:
- документы, предусмотренные техническим регламентом;
- протокол (протоколы) испытаний;
- сертификат соответствия.
Схемы декларирования 1д, 2д, 3д, 4д, 6д
Схемы 1д, 2д, 3д, 4д, 6д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
При декларировании соответствия низковольтного оборудования по схемам 1д, 2д:
изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер:
- формирует комплект документов, подтверждающих соответствие низковольтного оборудования/технического средства требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС), который включает:
- технические условия (при наличии);
- эксплуатационные документы;
- перечень стандартов, требованиям которых соответствует данное низковольтное
- оборудование/техническое средство;
- протокол (протоколы) испытаний, проведенных в испытательной лаборатории (центре) по выбору изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера;
- сертификат соответствия (при наличии);
- контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии (единичного изделия) (схема 2д);
- проводит идентификацию низковольтного оборудования / технического средства;
изготовитель:
- осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие низковольтного оборудования/технического средства требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС) (схема 1д).
изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер:
- принимает составленную в письменной форме декларацию о соответствии низковольтного оборудования/технического средства техническому регламенту ЕАЭС (ТС) по единой форме, утвержденной Комиссией, и наносит единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ЕАЭС (ТС);
- включает после завершения подтверждения соответствия в комплект документов декларацию о соответствии.
При декларировании соответствия низковольтного оборудования/технического средства по схемам 3д, 4д, 6д:
изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер:
- формирует комплект документов на низковольтное оборудование/техническое средство, который включает:
- технические условия (при наличии);
- эксплуатационные документы;
- перечень стандартов, требованиям которых должно соответствовать данное низковольтное оборудование/ техническое средство;
- контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии (единичного изделия) (схемы 3д, 4д);
- сертификат соответствия (копия сертификата) на систему менеджмента качества
- производства или разработки и производства низковольтного оборудования (схема 6д);
- проводит идентификацию низковольтного оборудования/технического средства;
- организует проведение испытаний образца (образцов) низковольтного оборудования/технического средства;
изготовитель:
- осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие низковольтного оборудования/технического средства требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС) (схемы 3д, 6д);
- принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и стабильное функционирование системы менеджмента качества производства или разработки и
производства низковольтного оборудования обеспечивали соответствие низковольтного оборудования/технического средства требованиям технического регламента ЕАЭС (ТС) (схема 6д);
изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер принимает составленную в письменной форме декларацию о соответствии по единой форме, утвержденной Комиссией, и наносит единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ЕАЭС (ТС);
- формирует после завершения процедур подтверждения соответствия комплект
- документов на низковольтное оборудование/техническое средство, в который включает:
- документы, предусмотренные техническим регламентом;
- протокол (протоколы) испытаний;
- декларацию о соответствии.
Особенности схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям Технического регламента ЕАЭС (ТС) ТР ТС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники»
Оценка соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники производится в форме подтверждения соответствия.
При подтверждении соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники заявителями могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителями или импортерами (продавцами) либо уполномоченными изготовителем лицами.
Изделия электротехники и радиоэлектроники подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия по одной из следующих схем:
а) для изделий, выпускаемых серийно, - схемы 1д, 3д и 6д;
б) для партии изделий - схемы 2д и 4д.
При декларировании соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники заявителем может быть:
а) для схем 1д, 3д и 6д - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);
б) для схем 2д и 4д - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец).
Выбор схемы декларирования соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники осуществляется заявителем.
Декларирование соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники по схемам 1д и 2д осуществляется заявителем на основании собственных доказательств. Испытания образцов изделий электротехники и радиоэлектроники по выбору заявителя проводятся в испытательной лаборатории заявителя, или в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее - Единый реестр), или в иной испытательной лаборатории.
Декларирование соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники по схемам 3д, 4д и 6д осуществляется заявителем на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), включенной в Единый реестр.
При декларировании соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники заявитель:
а) формирует и анализирует документы, подтверждающие соответствие изделий требованиям настоящего технического регламента, в том числе:
технические условия (при наличии);
эксплуатационные документы;
протокол (протоколы) испытаний образцов изделий и (или) составных частей, материалов, компонентов изделий на соответствие требованиям настоящего технического регламента и (или) иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для подтверждения соответствия изделий требованиям настоящего технического регламента (при наличии) (схемы 1д, 2д, 3д, 4д и 6д);
договор на поставку (контракт) и товаросопроводительную документацию (при наличии) (для партии изделий, единичного изделия) (схемы 2д и 4д);
сертификат на систему менеджмента качества (копию сертификата) (схема 6д);
б) проводит идентификацию изделий с целью отнесения их к области применения настоящего технического регламента;
в) обеспечивает проведение производственного контроля и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства изделий обеспечивал их соответствие требованиям настоящего технического регламента;
г) принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента качества (схема 6д);
д) принимает декларацию о соответствии, которая оформляется по единой форме и правилам, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года N 293;
е) наносит единый знак обращения продукции на рынке Союза после завершения процедуры подтверждения соответствия;
ж) формирует после завершения процедуры подтверждения соответствия комплект документов, который включает в себя документы, предусмотренные подпунктом "а" настоящего пункта, и декларацию о соответствии.
Декларация о соответствии подлежит регистрации в порядке, предусмотренном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 года N 76.
Срок действия декларации о соответствии для изделий электротехники и радиоэлектроники, выпускаемых серийно, составляет не более 5 лет. Для партии изделий электротехники и радиоэлектроники срок действия декларации о соответствии не устанавливается.
По выбору заявителя подтверждение соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники в форме декларирования соответствия может быть заменено подтверждением соответствия в форме сертификации по одной из следующих схем:
а) для изделий, выпускаемых серийно, - схемы 1с, 2с и 6с;
б) для партии изделий - схема 3с.
26. При сертификации изделий электротехники и радиоэлектроники заявителем может быть:
а) для схем 1с, 2с и 6с - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);
б) для схемы 3с - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец).
Выбор схемы сертификации изделий электротехники и радиоэлектроники осуществляется заявителем.
При сертификации изделий электротехники и радиоэлектроники заявитель:
а) принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства изделий был стабильным и обеспечивал их соответствие требованиям настоящего технического регламента;
б) формирует следующую техническую документацию:
технические условия (при наличии);
эксплуатационные документы;
договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (при наличии) (для партии изделий) (схема 3с);
сертификат на систему менеджмента качества (копия сертификата) (схема 2с);
иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для подтверждения соответствия изделий требованиям настоящего технического регламента (при наличии);
в) подает в орган по сертификации, включенный в Единый реестр, заявку на сертификацию изделий (с приложением технической документации). В заявке указываются сведения о документе, на соответствие требованиям которого сертифицирована система менеджмента качества (схема 2с), а также об идентифицирующих признаках партии изделий и входящих в нее единиц продукции (схема 3с);
г) наносит единый знак обращения продукции на рынке Союза после завершения процедуры подтверждения соответствия;
д) в случае внесения изменений в конструкцию изделий или технологию их производства, которые могут повлиять на соответствие таких изделий требованиям настоящего технического регламента, заранее извещает об этом орган по сертификации (схема 1с);
е) формирует после завершения процедуры подтверждения соответствия комплект документов, который включает в себя документы, предусмотренные подпунктом "б" настоящего пункта, протокол (протоколы) испытаний, результаты анализа состояния производства (схема 1с) и сертификат соответствия.
При сертификации изделий электротехники и радиоэлектроники орган по сертификации, включенный в Единый реестр:
а) анализирует техническую документацию, представленную заявителем, и информирует заявителя о своем решении (с указанием условия проведения сертификации);
б) проводит идентификацию образцов изделий и отбор их у заявителя для проведения испытаний;
в) обеспечивает проведение испытаний образцов изделий (партии изделий (выборки из партии) (схема 3с)) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включенной в Единый реестр;
г) проводит анализ состояния производства заявителя, результаты которого оформляются актом (схема 1с);
д) при положительных результатах испытаний и анализа состояния производства оформляет сертификат соответствия по единой форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года N 293, и выдает его заявителю;
е) вносит сведения о сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
ж) проводит инспекционный контроль в отношении сертифицированных изделий в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством проведения испытаний образцов изделий в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включенной в Единый реестр, и (или) анализа состояния производства (схема 1с);
з) проводит инспекционный контроль в отношении сертифицированных изделий в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством проведения испытаний образцов изделий в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включенной в Единый реестр, и анализа результатов инспекционного контроля органа по сертификации системы менеджмента качества в отношении сертифицированной системы менеджмента качества (схема 2с);
и) при положительных результатах инспекционного контроля подтверждает действие сертификата соответствия и вносит в акт инспекционного контроля соответствующую запись, при отрицательных результатах инспекционного контроля принимает решение о приостановлении либо об отмене действия сертификата соответствия и доводит информацию о принятом решении до заявителя (схемы 1с и 2с).
В случае осуществления подтверждения соответствия (декларирования соответствия или сертификации) по схемам, предусматривающим сертификацию системы менеджмента качества, работы по сертификации такой системы осуществляются органом по сертификации системы менеджмента качества, зарегистрированным на территории государства-члена в соответствии с законодательством этого государства и аккредитованным в национальной системе по аккредитации государства-члена.
Срок действия сертификата соответствия для изделий электротехники и радиоэлектроники, выпускаемых серийно, составляет не более 5 лет. Для партии изделий электротехники и радиоэлектроники срок действия сертификата соответствия не устанавливается.
Комплект документов, формируемый после подтверждения соответствия изделий электротехники и радиоэлектроники, хранится:
а) для изделий, выпускаемых серийно, - у заявителя не менее 10 лет со дня прекращения действия декларации о соответствии или сертификата соответствия;
б) для партии изделий - у заявителя не менее 10 лет со дня окончания реализации партии изделий;
в) для изделия - у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) не менее 10 лет со дня снятия с производства (прекращения производства) этого изделия.
Особенности схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям Технического регламента ЕАЭС (ТС) ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
1. Перед выпуском в обращение на таможенной территории Таможенного союза упаковка (укупорочные средства) должна быть подвергнута процедуре подтверждения соответствия требованиям настоящего технического регламента.
2. Подтверждение соответствия упаковки (укупорочных средств) требованиям настоящего технического регламента носит обязательный характер и осуществляется в форме декларирования соответствия по одной из следующих схем:
2.1. схемы 3д, 4д, 6д - в отношении упаковки (укупорочных средств), предназначенной для упаковывания пищевой продукции, включая детское питание, парфюмерно-косметической продукции, имеющей непосредственный контакт с упакованной продукцией, игрушек и изделий детского ассортимента, имеющих непосредственный контакт со ртом ребенка (в случае упаковки (укупорочных средств), имеющей разные материалы, типоразмеры, толщину применяемых материалов, испытания могут быть проведены на типовых образцах, включающих особенности типа упаковки (укупорочных средств);
2.2. схемы 1Д и 2Д - в отношении упаковки (укупорочных средств), имеющей разные материалы, типоразмеры, толщину применяемых материалов, испытания могут быть проведены на типовых образцах, включающих особенности типа упаковки (укупорочных средств).
3. Декларирование соответствия серийно выпускаемой упаковки (укупорочных средств) проводит изготовитель либо уполномоченное изготовителем лицо.
Декларирование соответствия партии упаковки (укупорочных средств) проводит изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер.
4. Идентификацию упаковки (укупорочных средств) при декларировании ее соответствия требованиям настоящего технического регламента проводит изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер.
5. Принятие декларации о соответствии включает в себя следующие процедуры:
- формирование и анализ нормативной и технической документации;
- проведение испытаний;
- формирование комплекта доказательственных материалов;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;
- осуществление производственного контроля (для схем 1д, 3д и 6д).
6. При декларировании соответствия изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия упаковки (укупорочных средств) требованиям настоящего технического регламента.
7. Доказательственные материалы для принятия декларации о соответствии должны включать в себя:
- протокол (протоколы) испытаний, проведенных изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером и (или) аккредитованной испытательной лабораторией (центром), включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, подтверждающий соответствие декларируемым требованиям (при условии, что с момента оформления протокола (протоколов) прошло не более одного года);
- перечень стандартов, требованиям которых должна соответствовать упаковка (укупорочные средства);
- описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований настоящего технического регламента;
- сертификат на систему менеджмента (копия сертификата) (схема 6д);
- договор на поставку (контракт) и сопроводительную документацию (о количестве продукции) (схемы 2д, 4д);
- другие документы, подтверждающие соответствие упаковки (укупорочных средств) требованиям настоящего технического регламента, в том числе сертификат (сертификаты) соответствия на конкретный тип упаковки (укупорочных средств) (при наличии), сертификат (сертификаты) соответствия или протоколы испытаний на материалы (при наличии).
8. Декларация о соответствии оформляется по единой форме, утвержденной решением Комиссии Таможенного союза.
Декларация о соответствии подлежит регистрации в соответствии с законодательством Таможенного союза.
9. Декларация о соответствии оформляется на конкретное наименование упаковки (укупорочных средств) или на группу упаковки (укупорочных средств), изготовленных из одних материалов и имеющих одинаковую конструкцию, и отвечающих одним и тем же требованиям безопасности.
10. Комплект доказательственных материалов, должен храниться у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера в течение срока, установленного законодательством Таможенного союза.
11. Декларация о соответствии упаковки (укупорочных средств) принимается на срок не более 5 лет для серийно выпускаемой продукции. Декларация о соответствии на партию упаковки (укупорочных средств) принимается без указания срока ее действия.
Декларация о соответствии партии упаковки (укупорочных средств) действует только в отношении упаковки (укупорочных средств), относящейся к конкретной партии.
12. По желанию изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера декларирование соответствия по схемам 1д и 2д может быть заменено декларированием соответствия по схемам 3д, 4д, 6д.
13. Упаковка (укупорочные средства), бывшая в употреблении, не подлежит подтверждению соответствия требованиям настоящего технического регламента.
Особенности схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям нормативных документов в системе добровольной сертификации СДС «СЕРКОНС» ООО «СЕРКОНС Управление Проектами»
Номер схемы
|
Элемент схемы сертификации (модуль) |
||
Исследование, испытание продукции |
Оценка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль |
|
1с |
Испытание образцов продукции |
- |
- |
2с |
Испытание образцов продукции |
Анализ состояния производства |
- |
3с |
Испытание образцов продукции |
- |
Испытание образцов продукции |
4с |
Испытание образцов продукции |
Анализ состояния производства |
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
5с |
Испытания образцов продукции |
Оценка системы качества |
Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
6с |
Испытание партии |
- |
- |
7с |
Испытание единицы продукции |
- |
- |
* Описание схем сертификации согласно ПФ-01-2020 ПРАВИЛА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ «СЕРКОНС» от 09.01.2020 г.